医疗器械属于哪种风险等级？什么是UDI 编码？如何用激光打标机打印？

医疗器械属于哪种风险等级？

什么是UDI 编码？

UDI（唯一器械标识）由固定器械标识 (DI) 和可变生产标识 (PI) 组成。 UDI 必须提供人工可读（纯文本）和机器可读两种格式，后者使用自动识别与数据采集 (AIDC) 技术。

目前UDI 编码只影响医疗器械类进出口行业，未来在中国是否会影响所有医疗器械行业，还不确定，但我国也在制作 医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿 ）也许在不远的未来，也会在医疗器械中进行UID打码。