什么是UDI?
唯一器械标识（Unique Device Identification，缩写UDI）是美国FDA建立的”特殊医疗器械的识别系统”，是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。主要是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）组成。器械标识DI属于静态信息，它是医疗器械产品在供应链中的身份标识，可作为进入数据库查询该产品追溯基本信息的“关键字”；而生产标识PI属于动态信息，它包括医疗器械产品的序列号、批号、生产日期和有效期等，是医疗器械产品的动态附加信息，它与DI联合使用，才能指向特定的医疗器械产品。
一次性医疗器械质量安全与消费者健康安全紧密相连，因此，国家对医疗器械监管力度逐年加大，制造商成为了医疗器械质量安全的第一责任人。安田公司将携手众医疗器械制造商，建立云追溯平台，维护市场价格体系和产品质量安全，保障企业可持续发展。
基于医疗器械相关行业客户的实际需求，医疗器械市场管控追溯平台，可分为基础服务层、平台服务层、大数据分析层。
其中平台服务层提供的服务包括：生产追溯、供应链追溯、追溯管理、仓储服务（WMS）以及平台门户。
生产追溯服务可以采集生产过程中的数据信息；
供应链追溯采集产品存储运输过程中的追溯数据；
追溯管理服务使企业可以对采集到的数据进行管理。
仓储服务结合追溯码提供完整的仓库管理服务包括出库、拣货、入库、上架、库位仓位管理、先进先出管理、仓储预警等功能。
门户网站为企业内部用户和外部用户提供产品追溯数据查询服务。
1.精准掌握产品从工厂--总经销商--二级经销商--三级经销商—终端用户的实时流向，加强了产品在流通领域的管理。产品如出现质量问题，可及时进行冻结召回，避免危害扩大。
2.为市场巡查人员提供了切实有效的窜货预警数据，提高市场风险管控能力，进而缓解了窜货问题所带来的危害。
3.企业在产品出入库、发货等过程中，更能够提高操作效率和准确率，降低由于错发货、定向发货而产生的物流成本。
